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CFDA发布关于兴奋剂目录调整后有关药品管理

日期:2022年06月08日

       8月25日,

根据《反兴奋剂条例》, 体育总局会同国家食品药品监督管理总局、卫生计生委、商务部、海关总署调整并公布每年的兴奋剂目录。
       为做好新列入兴奋剂清单药品的管理工作, 现将有关事项公告如下: 一、自兴奋剂清单印发实施之日起, 未持有兴奋剂清单的药品经营企业有合成代谢制剂和肽类激素经营资格者不得采购。列入目录的合成代谢制剂和肽类激素, 以前购买的合成代谢制剂和新加入兴奋剂目录的肽类激素, 应当按照《反兴奋剂条例》的规定向医疗机构销售。
       激素制造商或批发商。药品零售企业采购的新纳入兴奋剂目录的合成代谢制剂和肽类激素可以继续销售, 但要严格按照处方药管理, 处方保存2年。 2.从兴奋剂目录发布后的第9个月的第一天起, 药品生产企业生产的含有新列入兴奋剂目录的物质的药品, 必须在包装标签或产品说明书上标明“运动员使用注意事项”字样.之前生产的可以在有效期内继续流通使用。
       药品标签、说明书的变更, 按照《药品注册管理办法》的有关规定办理。三、药品生产经营企业要注意兴奋剂目录的调整, 按照国家有关规定做好含有兴奋剂目录所列物质的药品的生产经营和进出口管理工作。反兴奋剂条例。
       四、各省级食品药品监管部门要高度重视反兴奋剂工作, 强化兴奋剂目录清单物质和药品的标签和说明书管理, 加强对列入兴奋剂清单的合成代谢制剂和多肽类激素生产经营企业的监管, 严格执行进出口审批, 依法严厉惩处违法生产经营行为。法, 防止药物衍生兴奋剂管理问题的发生。宣布。食品药品监督管理局 2015 年 8 月 20 日

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